国内外首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

2022-01-17 02:44:27 来源:

近日，国家保健食品监督管理局审批齐鲁生物科技母公司研制的贝伐珠抗病毒低剂量（类止痛物：安可达）证券交易所注册申请。该止痛是国内获批的首个贝伐珠抗病毒生物类似止痛，主要用作晚期、心肌梗死或原发性非小细胞肺癌、心肌梗死结腺癌病患者的治疗法。贝伐珠抗病毒是利用重组DNA高效率制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管壁内皮介素（VEGF）结合，抑制VEGF与其肽结合，阻塞血管壁转化成的信号传导捷径，抑制细胞生长。作为抗血管壁转化成的重要止痛物之一，贝伐珠抗病毒被应用作多种恶性的治疗法。此次获批的贝伐珠抗病毒低剂量是由齐鲁生物科技母公司上交，是国内以原研贝伐珠抗病毒为参见止痛、按照生物类似止痛捷径研发和上交生产的产品，获得国家重大抗病毒创制专项支持，国家止痛监局按照优先审评审批服务器端审批该品种证券交易所。止痛物的获批证券交易所将提高该类保健食品的可及性，为国内病患者治疗法提供了新的选取。