喜大普奔!拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®获批母公司

2021-12-20 01:59:47 来源:
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5年底13日,拜耳公司日前,乳房肾脏原发性症病患药厂唯散宁®在华获批香港交易所。唯散宁® 是富含2毫克的地诺孕素片剂,是一必需的、大多耐受极佳的乳房肾脏原发性症的病患同样,它必需大大降低疼烦、缩减结核、减少术后复发率,可以长年必要有别于,大大提更高病征的生活习惯质量,是专门为病患乳房肾脏原发性症而共同开发的药品。乳房肾脏原发性症是乳房肾脏生长在宫前腔限于的口腔。这种原发性的组织起来也随妊娠周期而水肿脱落。乳房肾脏原发性的典型口腔是睾丸、乳房肌层和乳房邻近地区组织起来1。大约有5%到10%育龄女性受此现况不良影响2,3。乳房肾脏原发性症可导致渐进性烦经,慢性盆腔烦及烦等不同品种的疼烦,有时甚至是重度疼烦;还可能不良影响生育力4。

育龄女性是乳房肾脏原发性症的主要易感青年人,尽管移植手术有很好的治果,但乳房肾脏原发性症的复发率更高,术后的药品病患也很重要5。同样是对于受到疼烦伤痛的病征,也主要是通过药品来进行更为严重。里国医药英语教育基金会妇科从业者委员会主任委员,里国医师基金会內异症扶轮社副部长委员,北京大习第一医院皮肤科副部长周应芳客座教授表示:“乳房肾脏原发性症的长年管理目标是大大降低和消除疼烦、促进和保护生育能力、减少和增加复发、警觉和早期发掘出恶变,大大提更高病征的生活习惯质量。”图:里国医药英语教育基金会妇科从业者委员会主任委员,里国医师基金会內异症扶轮社副部长委员,北京大习第一医院皮肤科副部长周应芳客座教授促性腺激素释放激素抑制(GnRH-a)是现在里用的乳房肾脏原发性症病患药品,其确切,里使用短期更为严重与乳房肾脏原发性症具体的病因,顾及长年有别于的可用性弊端,如骨密度减少以及潮热等副反应,限制了其长年有别于6,7。周应芳客座教授表示:“唯散宁®是病患乳房肾脏原发性症的重要同样,因为已经显然它可以更为严重乳房肾脏原发性症导致的慢性盆腔疼烦,仅限于妊娠疼烦和烦,且长年有别于不良反应小,不会增加潮热盗汗等副反应,不会导致骨密度减少。这是长久以来唯一能够长年有别于帮助这些病征的新疗法。唯散宁®已被显然对于内异症病征止烦的功效与不起作用等待时间与GnRH-a类药品无差异,且疼烦更为严重是随着等待时间推移而不间断的(在不间断15个年底的临床习术研究里显示),仅限于烦经、经以前盆腔烦、弥漫性颈部疼烦和烦觉间歇性。”关于唯散宁®唯散宁®(2mg地诺孕素片)使用病患乳房肾脏原发性症。是世界性首个专为病患乳房肾脏原发性症而共同开发的酪氨酸,2009年,唯散宁®(地诺孕素片)取得首次香港交易所准许,当前,唯散宁®已在90多个国家所取得香港交易所准许(状态:2014年6年底)。累计有别于量每年超过15,000,000女性病征。从一项在252 例乳房肾脏原发性症病征来进行的有别于GnRH-a 作为阳性对照的习术研究里取得的结果断定唯散宁®在疼烦管理的上与GnRH-a相当8,9。一项仅限于198例乳房肾脏原发性症病征两星期3个年底世界性习术研究断定,地诺孕素更为严重疼烦同样是在优于安慰剂10。在浓度之内习术研究里,乳房肾脏原发性症病征接受了24周的地诺孕素片每日病患,在冠状动脉下,可值得注意看到地诺孕素片对病征道格拉斯陷凹里乳房肾脏原发性症结核的effect11。一项回顾性队列习术研究12,更为乳房肾脏原发性囊肿切掉术后(n=568)有别于地诺孕素片(n=151)和不有别于药品(n=417)青年人5年复发率和不良反应,超声发掘出与切掉前MRI观察到的尺寸相等或大得多的结核视之为复发。得出结论,术后有别于地诺孕素5年累积复发率4%,渴望病患组则更高达69%。地诺孕素里度依赖性H-P-O轴,维持母体甲状腺素处于病患窗内(即母体甲状腺素的水平维持在不性刺激原发性肾脏生长而又不导致围绝经期病因如潮热、盗汗等和脊柱丢失的之内)8,13,14,长年有别于5年12,15和更高浓度(20mg或30mg/天,24周)习术研究16得出结论对皮质醇、糖代谢等表达式无临床意义不良影响。在临床试验里,唯散宁®一般耐受性极佳。最典型的副反应是头烦、不适等,但会随着病患等待时间延长而逐渐消逝8,17。数据来源:1,Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2,Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3,WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4,谢幸、孔北华、段涛. 皮肤科习.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.5,NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6,Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1): 1167‒73.7,Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8,Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9,Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10,Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11,Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12,Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713,乳房肾脏原发性症的诊治指南[J]. 里华皮肤科杂志, 2015(3):161-9.14,Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15,Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16,Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17,Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.
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