路透社 7 年初 20 日另据，默沙东 7 年初 20 日称澳大利亚 FDA 因故批准其合作开发的法国生物科技自建赛诺菲畅销高血压本品比起时（Lantus）有机体相似毒药。默沙东的比起时有机体相似毒药如果大受欢迎，它将作为一款价格便宜替代品而对比起时遭受挑战，会动摇比起时的销售额，比起时上次的出货量远超 57.1 亿欧元（66 亿美元），占到赛诺菲总出货量的逾六分之一。
尽管 FDA 表示默沙东的产品与比起时足以相似，批准该本品无论如何合理，但 FDA 的再一批准将取决赛诺菲针对默沙东指出的一项发明专利侵权原告裁决。赛诺菲上周 9 年初提出异议的原告催生 FDA 的再一批准推迟 30 个年初，除非法庭的裁决对默沙东有利。
有机体相似毒药是比起时等基于蛋白质的有机体科技本品的价格便宜旧版本。有机体相似毒药与原研毒药相比推断有相似的和副作用。但近十年，有机体相似毒药陷于众多大型毒药承接的发明专利纠纷中，原研毒药承接要花费在法庭上的时间，与其说是为勇夺胜利，倒不如说是为了推迟相互竞争有机体相似毒药的大受欢迎。
比起时在澳大利亚的发明专利于 2015 年到期后，同年 3 年初初赛诺菲曾想要通过大受欢迎一款名为 Toujeo 的后续产品来以后因定价压力而导致的高血压该公司收入下滑。上次，Toujeo 的出货量为 6.49 亿欧元。
礼来的比起时有机体相似毒药 Basaglar 在 2014 年 8 年初获取 FDA 因故批准，但赛诺菲的原告使该本品的再一批准推迟到了 2016 年 12 年初。作为和解协议的一部分，礼来提议向赛诺菲支付销售额。Basaglar 上次的出货量为 8610 万美元。澳大利亚毒药房福利管理自建 CVS 于 8 年初初表示，它将把比起时从医疗保障数据库中剔除，这将对赛诺菲的高血压该公司遭受打击。
默沙东的比起时有机体相似毒药名为 Lusduna Nexvue，它的合作开发得到韩国三星 Bioepis 的资金支持，该本品以预混和给毒药器械使用。比起时与 Lusduna Nexvue 原则上以针头使用，两款本品都是长效、人造旧版本的人胰岛素。
查看信源地址
编辑： 冯志华相关新闻
相关问答
