JAMA：两个有用量表指导PFO闭合术的决策

在18-60岁青壮年和里年人心肌梗死病亡里里，卵圆孔未闭（PFO）连续性病亡里占多数10%。预防PFO具体心肌梗死病亡里病变病情恶简化性病亡里的放射治疗形式而包括抗血栓放射治疗或经皮PFO封堵，每种放射治疗形式而都在实践中手册里得到采纳。

早已完成了六项相比较战马下行联合药物放射治疗与分开药物放射治疗的随机临床。研究成果水平的风采分析方法表明，下行与较较差的心肌梗死病亡里病情恶简化部将具体。然而，对于一些做药物放射治疗的病变来说，病亡里病情恶简化的毕竟可能会仍然很较差，设备下行也发挥发挥作用可能会和副发挥作用。最近的手册强调了知情构建决断的重要性，即分析参与者充分利用概部将和理应置入设备的可能会。

然而，随机临床的研究成果水平分析方法通常只提供符合次测试情况下病变的概述级别的结果。然而，个别病变在许多方面发挥发挥作用差异，意味著会影响充分利用的意味著性。常规来讲，一般来讲单q（one-variable-at-a-time）亚组成员分析方法仅仅以受限制的形式揭示治果的异质性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病变同时在许多各不相同重要方面的差异，因此在多主因说服力和个体的适用性方面发挥发挥作用众所周知的问题。

2021年12月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 次测试个体与会者图表的汇总分析方法结果，以早先开发设计的评分系统设计为基础，分析PFO下行对病亡里病情恶简化的异质性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）青年组成员织的研究成果医护人员汇集了所有6项随机临床的个体病变图表，这些次测试相比较了PFO下行联合药物放射治疗与分开药物放射治疗对PFO具体病亡里病变的发挥作用，总共纳入了3740名与会者。这些次测试于2000年至2017年在世界各地仅限于顺利进行。

纳入的病变顺利进行了PFO下行联合药物放射治疗或单纯药物放射治疗。亚组成员分析方法运用于了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）评分（10分评分系统设计，总分较极高体现了病变年龄相对来说且无血管病生命危险主因）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）界定系统设计，将RoPE评分与PFO极高危相似性（房间隔动脉瘤或小得多并行）相结合，将病变包含3类因果关系：不意味著（unlikely）、意味著（possible）和很意味著（probable）的PFO 具体病亡里。

主要情节为心肌梗死病亡里。

在57个月（IQR，24-64）的里位随访里，3740名病变再次出现121个情节惨剧。药物放射治疗的病亡里年简化发病部将为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），战马下行的病亡里年简化发病部将为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组成员分析方法显示统计上显着的引力。较差RoPE评分较差与极高RoPE评分病变主要情节（心肌梗死病亡里）的HRs大致相同0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（引力P=0.02）。PASCAL界定系统设计界定为不意味著、意味著和很意味著的病变主要情节（心肌梗死病亡里）的HRs大致相同1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（引力P=0.003）。2年时，PASCAL界定不意味著、意味著和很意味著病变的主要情节（心肌梗死病亡里）毕竟可能会提极高部将大致相同？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL界定不意味著病变的战马具体不好惨剧部将较极高；随机45紧接著，PASCAL界定不意味著、意味著和很意味著病变的战马减少房颤的毕竟可能会大致相同4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终作者视为，对于18至60岁的PFO具体病亡里病变，根据病亡里与PFO因果关系的概部将界定，各不相同组成员别的病变运用于下行战马提极高病亡里病情恶简化的可能会是各不相同的。该界定系统设计具有指导个体简化决断的能力。

原始出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.