2015 年 10 年底 9 日，英美两国 FDA 审批 Opdivo（nivolumab）运用于用药以铌类为了将肌肉注射或肌肉注射后疾病的发展的早期（转移性）非小巨噬细胞白血病病患者。白血病在英美两国是结核病丧命的主要因素，2015 年预计都会有 22.12 万新确诊病例，都会有 15.804 万人死于白血病。
非小巨噬细胞白血病（NSCLC）是最常见隐含方式的白血病，根据结核病中的发现的巨噬细胞型式，即大块巨噬细胞与非大块巨噬细胞（包括腺瘤），非小巨噬细胞白血病又全面分为两个主要型式。Opdivo 通过以巨噬细胞通路 PD-1/PD-L1（在生理自体巨噬细胞与一些结核病巨噬细胞上发现的抗原）为靶点而发挥起着。
Opdivo 可以借助生理神经系统抗击结核病巨噬细胞。今年初，FDA 审批 Opdivo 用药以铌类为了将肌肉注射或肌肉注射后疾病的发展的早期大块 NSCLC 病患者。现今的审批延展了 Opdivo 的领域范围，使其还可以用药非大块 NSCLC 病患者。
「对于 PD-1/PD-L1 通路及其在白血病以及其它型式中的的起着，仍有许多要去了解，」FDA 用药赞扬与研究课题中的心哮喘及产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称。「在某些非小巨噬细胞肺病患者中的，Opdivo 虽然推断有总生存期获益，但似乎是病患者中的较高的 PD-L1 隐含预测其更为有不太可能授予获益。」
Opdivo 运用于这一高血压的可靠度及实证在一项的国际、停止使用、随机研究课题中的给与证明，该研究课题的受试者为 582 名以铌类为了将肌肉注射及合适生命体用药用药用药或用药后疾病的发展的早期 NSCLC 病患者。受试者以 Opdivo 或多西他赛顺利完成用药。主要三站为总生存期，次要三站为客观性大大降低不下（年中的显然或部分缩减病患者的比例）。
那些以 Opdivo 用药的病患者不等生存了 12.2 个年底，来得之下，那些以多西他赛用药的病患者不等生存了 9.4 个年底。此外，19% 的 Opdivo 用药病患者其年中的了显然或部分缩减，这一效果不等过后 17 个年底，来得之下，以多西他赛用药的病患者有 12% 人其年中的了显然或部分缩减，效果不等过后了 6 个年底。
整个研究课题中的，与接纳多西他赛用药的病患者来得，接纳 Opdivo 用药的病患者虽然活得更为久，但来自一个亚组病患者的样本赞扬表明，NSCLC 中的 PD-L1 隐含程度不太可能都会借助明确哪些病患者不太可能因运用于 Opdivo 用药而活得更为久。因此，现今 FDA 也审批 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 检验来检验 PD-L1 抗原隐含程度，借助医师明确哪些病患者最不太可能从 Opdivo 用药中的授予获益。
Opdivo 最常见的类用药是疲劳、肌肉骨骼眼部、食欲下降、咳嗽和便秘。Opdivo 也不太可能造成轻微的类用药，这种类用药由 Opdivo 对神经系统的起着（称作「自体介导类用药」）导致。这些轻微的自体介导类用药涉及健康的器官，包括肺、结肠、肝脏、肾脏、造成了内分泌的膨大和脑。
FDA 基于表明 Opdivo 与原先疗法来得不太可能发放实质性改善的先期临床确凿证据而授予者这款用药运用于这一高血压新方法疗法教师资格。这款用药还授予了适当审评教师资格，这一教师资格授予者那些香港交易所申报参考资料呈交时，推断在轻微疾病用药中的对可靠度或实证有不太可能有显著改善的用药。Opdivo 的审批时间与其处方药申请者付费法案前提日期（2016 年 1 年底 2 日）来得提前了三个年底，后者是 FDA 计划完成该申请审评的日期。
由默沙东生产厂的另一款用药 Keytruda（pembrolizumab）也以 PD-1/PD-L1 通路为靶点，这款用药于未来都会被加速审批运用于用药 NSCLC，并明确运用于隐含有 PD-L1 的病患者。Opdivo 由位于麻萨诸塞州列克星敦的百时美施贵宝香港交易所。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 检验由宾夕法尼亚卡里亚的 Dako North America 一些公司香港交易所。
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编辑： 冯志华相关新闻
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